Sistemet e Menaxhimit të Cilësisë Dr.sc Ferit Idrizi, Lead Oditor
Standardet: Janë dokumente që përmbajnë specifikime ose kritere teknikë të saktë, të cilët përdoren si regulla ose udhëzues për të siguruar se materialet, produktet, proceset dhe shërbimet, ti përshtaten qëllimit për të cilin përdoren. ISO certifikimet Sistemi 9001 14001 22000 Produkti CE Marking
Standardet më të kërkuara ISO 9001:2000 Menaxhimi i cilësisë ISO 14001:2004 Menaxhimi me ambientin jetësor ISO 2200:2005 Menaxhimi me sigurinë e ushqimit ISO 22174:2005 Mikrobiologjia e ushqimit ISO/IEC 17799:2005 Kodet e praktikës së menaxhimit me sigurinë e informacionit Etj.
Si Implimentohen?! Individualisht ISO 9001, ISO 14001, etj. Të integruar ISO 14001:2004 dhe BSI-OHSAS 18001:1999
Si?!!!! ISO 2200: 2005 Standard për menaxhimin e ushqimit të shëndoshë ISO 22000 = ISO 9001+HACCP
ISO 9001 HACCP Sistemi i Menaxhimit të Cilësisë-QMS Sistem i menaxhimit kontrollit të sigurisë së ushqimeve dhe pijeve.
Pse ushqim i shëndoshë? -Ta ruajmë konsumatorin -Ta ruajmë biznesin -Ti bindemi ligjit
Përkujdesi për shëndetin e njeriut është ngritur në nivel botëror Paraqitja e sëmundjeve të reja që burojnë nga ushqimi (tërbimi i lopës, gripi i pulave...) e risin rrezikun për shëndetin e popullatës Faktorët që ndikojnë: - Zhvillimi i këmbimit të ushqimit (tregëtia botërore, turizmi, lëvizja e njerëzve, etj) - Kompleksiteti i prodhimit të ushqimit (lënda e parë, gjysëmproduktet, produktet finale,përcjellja etj)
Dallimet Standard me menaxhimin e sigurisë së ushqimit Vlen për krejt industrinë ushqimore Standard ndërkombëtar Standard i ri (në zhvillim) Jo shumë i njohur Sistem për prodhim të ushqimit të shëndoshë Vlen vetëm për përpunues dhe distributerë të prodhimeve ushqimore Specifik për shtete, korporata Eksiston që 50 vite I njohur gjërësisht Nuk obligohet me ligj Obligohet me ligj ISO 22000 HACCP
Ku mund të zbatohet ISO 2200:2005 Në të gjitha hallkat e zinxhirit ushqimor, nga ferma deri te pjata Prodhimi i produkteve buqësore Prodhim i ushqimit dhe aditiveve Përgatitja dhe përpunimi i ushqimit Shpërndarja e ushqimit Restorane dhe objekte të tjera publike të ushqimit Manipulimi me ushqime te konsumatori
ISO 9001:2008 vazhdimsi e: ISO 9000 SMC-kuptimet themelore ISO 9001:2000 Kërkesat e SMC ISO 9004:2000 Direktivat për përmirësim të aktivitetit Zavendësimi ISO 9001: 2008
BS EN ISO 9001:2008 ISO 9000:2008 Kuptimet fundamentale & terminologjia Shembull definimi : 3.1.1 Cilësia Eshtë shkalla në të cilën tërrësia e karakteristikave qenësore i përmbushin kërkesat. 3.1.4 Satisfakcioni i klientëve Perceptim i klientit për shkallën e përmbushjes së kërkesave të tij.
Menaxhimi i cilësisë Plan-Check-Do-Action Planifikimi Kontrolli Sigurimi i cilësisë Përmirësimi i cilësisë
BS EN ISO 9001:2008 Përdorimi i këtij standardi në të arrdhmen ISO 9001 Prezenton kërkesat për Sistemin e Menaxhimit të Cilësisë që do të përdorej për të demostruar aftësinë për të arritur kënaqësinë e klientëve.
Filozofia e ISO 9001:2008 8 Principet bazë 1. Orjentimi kah klientët 2. Lidershipi 3. Angazhimi i njerëzve 4. Qasja si proces 5. Qasja si sistem 6. Përmirësim i vazhdueshëm 7. Vendime të bazuara në fakte 8. Raporte të mira me furnitorët
Ndërtimi i SMC (sistemi i menaxhimit të cilësisë) Objektivat e SMS sipas ISO Identifikimi i nevojave të konsumatorëve Analiza e kërkesve të konsumatorëve Definimi i proceseve ër realizimin e produkti cilësor Mbajtja në kontroll e proceseve Zgjidhja e proceseve të cilësisë Të jep siguri për përmirsim të vazhdueshëm Arritja e kënaqësisë së klientëve Të siguroj angazhim të udhëheqësisë së lartë.
Struktura e ISO 9001:2008 1. Përshkrimi (objekti dhe fusha e zbatimit) 2. Udhëzimet normative (mënyra e shënimit, psh 1.2.3,) 3. Termat dhe definimi (produkt, kërkesë, karakteristikë,) 4. Sistemi i menaxhimit me cilësinë 5. Përgjegjësia e udhëheqjes 6. Menaxhimi i resurseve 7. Realzimi i produktit 8. Matja, analiza dhe përmirësimi Kërkesat e standardit
Kërkesa gjenerale e ISO 9001 Organizata duhet të ndërtojë, implementojë dhe mirëmbajë një SMC(sistemin e menaxhimit te cilësisë) dhe të përmirësojë vazhdimisht efektivitetin e tij në përputhje me kërkesat e standardit ndërkombëtar Kjo realizohet përmes katër pikave të standardit në vijim (nga 4 deri 8), ku detajohen kërkesat konkrete se cka duhet të bëjë kompania për të dëshmuar se ka të implementuar ISO 9001
Klauzula 4 Kërkesat për dokumente: 1. Politikat dhe objektivat e organizatës 2. Manuali për cilësi 3. Procedura të dokumentuara në përputhje me standardin 4. Dokumente të tjera që janë të domosdoshme për organizatën që të sigurojë planifikimin, funksionimin dhe menaxhimin efikas me proceset e veta. 5. Të sigurojë protokolet e testeve, kontrollit etj.
Politika e cilësisë është një dokument që tregon mishërimin e organizatës për të rritur cilësinë. Ajo mund të prezentohet përmes një deklarate të nënshkruar nga drejtori që tregon përkushtimin e të gjithë punonjësve për cilësi. Zakonisht shkruhen parulla nëpër koridore dhe afishe të tjera si elemente vetëdijsuese për punëtorët, se organizata investon për cilësi. Objektivat e cilësisë janë plane në të cilat përkushtimi është I detajuar mirë, që duhet të realizohen nga punonjësit e kompanisë. psh, në vitin vijues do të duhet të rrisim shitjet e produktit për 0,5 %, etj. Mr.sc.Ferit Idrizi
Manuali i cilësisë Deklarata për politikën e firmës Definimi i fushës(scope) Skema organizative Të përshkruaj lidhjen mes proceseve Tabela e revizionit Përjashtimet nga standardi Outsource proceset
Procedurat e shkruara Veprimet korrektuese Veprimet preventive Jo konformitetet Oditi i brendëshëm Kontrolli i dokumenteve Kontrolli i rekordeve (regjistrimeve)
Kërkesat e proceseve të SMC 5. Përgjegjësitë e udhëheqësisë 6 Menaxhimi i resurseve. 7. Realizimi i produktit. 8. Matja, analiza dhe përmirsimi.
5. Përgjegjësia e Top-Menaxhementit Zotimi i menaxhmentit Fokusimi kah klientët Planifikimi Përgjegjësia, autoriteti dhe komunikimi Rishikimi i menaxhmentit 6. Menaxhimi i resurseve Sigurimi i burimeve Burimet njerzore Infrastruktura Vendi i punës
7. Realizimi i produktit Planifikimi dhe realizimi i produktit Proceset e lidhura me klientët Dizajni dhe zhvillimi i produktit Prodhimi dhe shërbimi i pas-shitjes 8. Matja, analiza dhe përmirsimi Kërkesat kryesore Monitorimi dhe matja Kontrolli i produktit jokonform Analiza e të dhënave Përmirësimi
Si realizohet certifikimi për ISO 9001 Egzistojnë disa faza të sprovimit të kompanisë në lidhje me certifikimin e cilësisë. Së pari duhet ta dijmë se certifikimin e bën një trup Certifikues i pavarur (kompani që meret me certifikim), në sajë të lejes (të drejtës) nga një trup tjetër Akreditues. Dallojmë tre faza: 1. Implementimi i ISO 9001- Bëhet nga vetë kompania ose kompania e specializuar për implementim 2. Certifikimi-Nga kompania Certifikuese 3. Mirëmbajtja- Nga kompania certifikuese
Oditimi Oditimi është proces i kontrollit për mes të cilit ne e vlersojmë sistemin e menaxhimit të cilësisë Proces i sistemuar,dokumentuar, i pavarur i krahasimit të kritereve me standardin. ISO 19011 Eshte nje standart qe tregon se si behet oditimi. Jep udhezimet per cilesi dhe/ose oditimet e sistemeve te menaxhimit me ambientin. Menaxhimi i odit programit Aktivitetet i Oditit Kompetenat & evaluimi i oditoreve
Auditimi mund të jetë tre llojesh: First Party-Eshtë audit intern (internel) që kompania ia bën vetëvetes per të parë se a funksionon sistemi i menaxhimit të cilësisë Second Party- Jur kompania i bën kontroll furnizuesit ose kur konsumatori i bën kompanisë Third Party- kur oditimi bëhet nga një kompani e pavarur certifikuese
Konsumatori SECOND PARTY Audit Party Definuar sipas ISO 19011 Furnizuesi FIRST PARTY (INTERNAL AUDIT) SECOND PARTY SUB-Kontraktori FIRST PARTY (INTERNAL AUDIT) THIRD PARTY Independent Organisation THIRD PARTY
Aktiviteti konsultues Etapat Pregaditja (1 muaj) Vlerësimi i sistemit aktual Autorizimi i grupit qendror punues Trajnimi Përpunimi (1-4 muaj) Politika Përgjegjësitë Procedurat, instrukcionet,formularët Manuali për cilësi
Aktiviteti konsultues Etapat Implementimi (3-4 muaj) Aplikimi i dokumentacioneve në të gjitha nivelet Trajnimi i auditorëve të dëshmuar të brendshëm Angazhim i të gjithë menaxherëve të njësive Kontroll periodik dhe konsultime për punën Verifikimi i funksionimit në SMC Kontrolli i brendshëm (auditi) Veprimet korigjuese (korektive) Mbikqyrje(vëzhgimi) nga udhëheqësia
Çertifikimi Kontrolli i dokumenteve (manuali për cilësi) (Auditi paraprak) Auditi certifikues (kontrollues) Dhënia e certifikatës Auditet kontrolluese periodike (pas 6,9 ose 12 muajsh)